盐酸达克罗宁凝胶的制备及质量控制

盐酸达克罗宁凝胶的制备及质量控制

一、盐酸达克罗宁凝胶的制备与质量控制(论文文献综述)

司佩茹,周红建,杨显伟,莫菲,姚俊营,张继业,李俊霞[1](2021)在《温敏型盐酸达克罗宁胶液的制备及质量评价》文中指出目的制备出温敏型盐酸达克罗宁胶液,建立质量控制方法,并对其进行稳定性考察,评价其作为一种局部麻醉制剂的潜力。方法使用泊洛沙姆为主要温敏基质,制备温敏型盐酸达克罗宁胶液,采用高效液相色谱系统进行含量测定,色谱条件为:Titank Hilic色谱柱(5μm, 250 mm×4.6 mm);流动相为乙腈-1‰甲酸溶液50∶50(V∶V);流速为1.0 ml/min;柱温为25℃;检测波长为282 nm;进样量为20μl。以主药含量、外观、胶凝温度、黏度、pH值为指标,考察6个月内的稳定性。结果以泊洛沙姆188和407为主要基质制备了盐酸达克罗宁胶液,该胶液具有良好的理化性质和稳定性。结论温敏型盐酸达克罗宁胶液具有成为新型局部麻醉制剂的前景,所建立的分析方法能够用其质量控制和稳定性研究。

孙淑彦[2](2020)在《复方硫酸新霉素温敏凝胶的研制及其对口腔溃疡疗效的研究》文中进行了进一步梳理研究目的:本研究通过处方筛选,制备复方硫酸新霉素温敏凝胶。以冰醋酸灼烧法建立大鼠口腔溃疡模型,对制备的复方硫酸新霉素温敏凝胶进行药效学的研究。并将复方硫酸新霉素温敏凝胶应用于临床,进一步考察其对轻型复发性口腔溃疡的治疗效果。研究方法:本研究在保留“复方硫酸新霉素口腔溃疡涂膜”有效成分的基础上,以温敏凝胶为载体,制备成常温为液体,给药后在口腔温度条件下,迅速转变为半固体非化学交联的温敏凝胶。采用流变学分析技术,考察凝胶基质的流变学性质,并筛选出最优的温敏凝胶处方。以浓度50%的冰醋酸溶液烧灼大鼠下唇内侧黏膜的方法建立大鼠创伤性口腔溃疡模型,将造模后的大鼠随机分成模型组、空白凝胶组、对照组、高频次给药组、中频次给药组、低频次给药组,分别进行不同的给药处理,观察大鼠口腔溃疡的愈合情况,测量溃疡面的面积,分析溃疡组织的病理切片。选取符合纳入标准的轻型复发性口腔溃疡患者50例,随机分为2组,分别给予复方硫酸新霉素温敏凝胶和空白凝胶进行治疗。通过溃疡面积的变化以及疼痛程度的变化,统计分析两组的效果差异。结果:本研究通过改变剂型和给药方式,成功制备了复方硫酸新霉素温敏凝胶,克服了复方硫酸新霉素口腔溃疡涂膜在临床应用的不足。在常温条件下,制剂呈液体状态,通过喷洒形式局部给药后,在口腔温度的作用下于溃疡面迅速形成半固体凝胶,具有给药方便、在溃疡表面作用时间长、缓慢释药等特点。对造模后的大鼠进行不同处理后发现,给药第2天,模型组、空白凝胶组、对照组、高、中、低频次给药组大鼠口腔溃疡面积分别为(21.52±0.98)mm2、(20.49±1.12)mm2、(12.27±0.78)mm2、(9.99±0.62)mm2、(11.86±0.54)mm2、(15.57±0.65)mm2;给药第3天,模型组、空白凝胶组、对照组、高、中、低频次给药组大鼠口腔溃疡面积分别为(17.72±0.94)mm2、(16.72±0.93)mm2、(9.45±0.49)mm2、(6.12±0.82)mm2、(7.57±0.92)mm2、(10.96±0.4)mm2;给药第4天,模型组、空白凝胶组、对照组、高、中、低频次给药组大鼠口腔溃疡面积分别为(14.07±0.69)mm2、(13.73±0.68)mm2、(7.67±0.47)mm2、(2.01±0.6)mm2、(3.81±0.77)mm2、(9.20±0.35)mm2。结果表明,复方硫酸新霉素温敏凝胶各频次给药组的溃疡面积均减小,与模型组比较,差异均有统计学意义(P<0.05),且具有一定的剂量依赖关系。给药4天后,各给药组溃疡面愈合好,溃疡面光滑,炎症反应轻。病理切片显示:对照组、高频次给药组和中频次给药组大鼠上皮组织完整,愈合良好,少量炎症细胞浸润。46例轻型复发性口腔溃疡患者的临床研究结果进一步表明,两组患者的溃疡面积以及疼痛指数均具有显着性差异。试验组患者口腔溃疡的愈合效果明显优于对照组。本研究制备的复方硫酸新霉素温敏凝胶对轻型复发性口腔溃疡具有良好的临床疗效。结论:本研究开展复方硫酸新霉素温敏凝胶研制,处方组成合理,制备方法可行,对冰醋酸诱导的创伤性口腔溃疡有促进愈合的作用,且临床效果明确,对设计和开发新型口腔溃疡局部给药制剂具有重要的理论和实践指导意义。

林文铭[3](2019)在《盐酸达克罗宁的药学研究进展》文中研究指明盐酸达克罗宁化学名为4-丁氧基-3-哌啶基苯丙酮盐酸盐,是一种安全、低毒的局部麻醉药,对皮肤、黏膜穿透力强,局部麻醉作用迅速、持久,具有止痛、止痒、杀菌等作用。美国药典第35版已收录本品[1],中国药典尚未收录。但我国在制剂和临床上也广泛使用该药多年,现就近几年我国在达克罗宁的药化合成工艺、制剂的制备、制剂的质量控制等方面的药学研究进展情况作一些归纳总结,现综述如下。1 盐酸达克罗宁的药化合成新工艺第一种合成方法由Babu等

刘丽娜,陈鹰,袁萍[4](2017)在《复方莫匹罗星成膜凝胶的制备及质量控制》文中进行了进一步梳理目的:制备复方莫匹罗星成膜凝胶并建立其质量控制方法。方法:采用单宁酸和水杨酸为酯化剂,与羟丙基纤维素发生酯化反应,再与酒石酸和山梨醇交联形成新型成膜材料,加入抗菌药莫匹罗星和局麻药达克罗宁,制备得复方成膜凝胶。用高效液相法测定主药莫匹罗星和达克罗宁的含量,色谱柱:Hypersil ODS2(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相:甲醇-醋酸铵缓冲液(醋酸铵1.15 g,加水300 ml溶解,加冰醋酸1 ml)(75∶25),流速:1.0 ml·min-1,检测波长:230 nm,柱温:30℃,进样量:20μl。结果:所制得的成膜凝胶室温下为淡黄棕色澄明液体,涂布于皮肤后会形成一层透明的药膜。莫匹罗星和达克罗宁的线性范围分别为20400μg·ml-1(r=0.999 9)和10200μg·ml-1(r=0.999 6),平均回收率分别为99.9%(RSD=0.54%,n=9)和99.6%(RSD=1.45%,n=9)。结论:该制剂处方合理,制备工艺简单,质量可控,适用于制备较为理想的成膜凝胶。

张小瑞,王金波,慕高萌[5](2015)在《1%盐酸达克罗宁凝胶的制备及质量控制》文中研究说明目的制备1%盐酸达克罗宁凝胶并建立质量标准。方法以卡波姆940为基质制备盐酸达克罗宁凝胶剂,用高效液相进行含量测定。结果制得乳白色半透明均匀细腻的凝胶符合2010年版《中国药典》的相关要求;在0.010.10 mg/m L范围内,浓度(C)与峰面积(A)线性关系良好,回归方程为A=57 595 407 C+3 775,平均回收率为99.58%,RSD=1.85%(n=9)。结论盐酸达克罗宁凝胶制备工艺简单,使用高效液相检测快捷、准确。

谭璐,张广求,刘文[6](2013)在《HPLC法同时测定复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶中两组分的含量》文中研究表明目的:建立同时测定复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶中乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁两组分含量的方法。方法:采用高效液相色谱法。色谱柱为Dionex C18柱,流动相为乙腈-0.015 mol/L磷酸二氢钾溶液(含0.3%三乙胺,用磷酸调pH至3.0。梯度洗脱),流速为1 ml/min,检测波长为284 nm,柱温为30℃,进样量为20μl。结果:乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁检测质量浓度分别在3.98~23.88、8.00~48.00μg/ml范围内与峰面积积分值呈良好的线性关系(r=0.999 9、0.999 9);精密度、稳定性、重复性试验的RSD≤0.62%;平均加样回收率分别为99.36%、98.78%,RSD分别为0.71%、0.51%(n=9)。结论:该方法快速、简便、准确,可用于复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的质量控制。

张玉叶,刘光斌,刘燕珺,刘效栓[7](2013)在《复方醋酸氯己定凝胶的制备和质量控制》文中认为目的:制备复方醋酸氯己定凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以醋酸氯己定、盐酸达克罗宁、薄荷脑、曲安奈德为主药,以甲基纤维素4500为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定醋酸氯己定、盐酸达克罗宁的含量。结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;醋酸氯己定浓度在0.08152~0.40760μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率为98.82%,RSD为1.19(n=9);盐酸达克罗宁在0.1636~0.8180μg范围内呈良好的线性关系(r=0.9999,n=5),平均回收率为98.85%,RSD为1.13(n=9)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。

刘文,张广求,孙爱华[8](2008)在《复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的制备及质量控制》文中进行了进一步梳理目的:制备复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以乳酸左氧氟沙星、盐酸达克罗宁和硫酸锌为主药,以壳聚糖等为辅料制备凝胶;采用双波长紫外分光光度法测定乳酸左氧氟沙星和盐酸达克罗宁的含量,配位滴定法测定硫酸锌的含量。结果:制备的凝胶均匀细腻,分散性好;乳酸左氧氟沙星检测质量浓度在28mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9,n=6),平均回收率为99.79%,RSD为0.33%(n=9);盐酸达克罗宁检测质量浓度在416mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 8,n=6),平均回收率为99.43%,RSD为0.81%(n=9)。结论:本制剂组方合理,制备工艺简便可行,质量稳定可控。

黄靖,李追懿[9](2008)在《盐酸达克罗宁氧氟沙星凝胶的制备与质量控制》文中研究表明目的选择羧甲基纤维素钠为主要基质,以聚山梨酯80为增溶剂,研制了达克罗宁氧氟沙星凝胶。方法采用单波长分光光度法及双波长分光光度法分别测定凝胶中氧氟沙星及达克罗宁的含量。以0.1mol.L-1HCl为溶媒分别于335nm;282nm;302.3nm处测定。结果氧氟沙星在525μg.mL-1,A=0.027841C+0.01103其相关系数为0.9999;盐酸达克罗宁在420μg.mL-1,A=0.030653C+0.00061其相关系数为0.9999。两主药在各自浓度范围内,浓度与吸光度有良好的线性关系。氧氟沙星平均回收率为100.02%,RSD=0.6897%,(n=3);达克罗宁平均回收率为100.08%,RSD=0.8544%,(n=3)。结论该方法简便、快速、准确可靠。

张春泉,吴小萍[10](2007)在《达克罗宁凝胶剂的制备与临床应用》文中认为目的制备达克罗宁凝胶剂并建立其质量控制标淮。方法拟定达克罗宁凝胶剂的处方和制备工艺;采用紫外分光光度法测定盐酸达克罗宁含量;并进行临床疗效观察。结果盐酸达克罗宁在420μg.mL-1范围内有良好的线性关系,r=0.999 7,平均回收率为99.85%,RSD为0.74%;临床总有效率为96%。结论制剂工艺简单,质量控制可靠,临床疗效确切。

二、盐酸达克罗宁凝胶的制备与质量控制(论文开题报告)

(1)论文研究背景及目的

此处内容要求:

首先简单简介论文所研究问题的基本概念和背景,再而简单明了地指出论文所要研究解决的具体问题,并提出你的论文准备的观点或解决方法。

写法范例:

本文主要提出一款精简64位RISC处理器存储管理单元结构并详细分析其设计过程。在该MMU结构中,TLB采用叁个分离的TLB,TLB采用基于内容查找的相联存储器并行查找,支持粗粒度为64KB和细粒度为4KB两种页面大小,采用多级分层页表结构映射地址空间,并详细论述了四级页表转换过程,TLB结构组织等。该MMU结构将作为该处理器存储系统实现的一个重要组成部分。

(2)本文研究方法

调查法:该方法是有目的、有系统的搜集有关研究对象的具体信息。

观察法:用自己的感官和辅助工具直接观察研究对象从而得到有关信息。

实验法:通过主支变革、控制研究对象来发现与确认事物间的因果关系。

文献研究法:通过调查文献来获得资料,从而全面的、正确的了解掌握研究方法。

实证研究法:依据现有的科学理论和实践的需要提出设计。

定性分析法:对研究对象进行“质”的方面的研究,这个方法需要计算的数据较少。

定量分析法:通过具体的数字,使人们对研究对象的认识进一步精确化。

跨学科研究法:运用多学科的理论、方法和成果从整体上对某一课题进行研究。

功能分析法:这是社会科学用来分析社会现象的一种方法,从某一功能出发研究多个方面的影响。

模拟法:通过创设一个与原型相似的模型来间接研究原型某种特性的一种形容方法。

三、盐酸达克罗宁凝胶的制备与质量控制(论文提纲范文)

(1)温敏型盐酸达克罗宁胶液的制备及质量评价(论文提纲范文)

1 仪器与材料
    1.1 仪器
    1.2 材料
2 方法
    2.1 温敏型盐酸达克罗宁胶液的制备
        2.1.1 处方
        2.1.2 制备工艺
    2.2 含量测定方法[12-14]
        2.2.1 溶液制备
        2.2.2 色谱条件
        2.2.3 专属性试验
        2.2.4 线性范围
        2.2.5 精密度及准确度试验
        2.2.6 回收率试验
    2.3 稳定性评价
        2.3.1 外观
        2.3.2 胶凝温度测定
        2.3.3 黏度测定
        2.3.4 p H值测定
3 结果
    3.1 含量测定方法学验证
        3.1.1 专属性
        3.1.2 标准曲线
        3.1.3 精密度及准确度试验
        3.1.4 回收率试验
        3.1.5 样品含量测定
4 讨论

(2)复方硫酸新霉素温敏凝胶的研制及其对口腔溃疡疗效的研究(论文提纲范文)

摘要
abstract
缩略词表
前言
第一部分 复方硫酸新霉素温敏凝胶的处方前研究
    一、仪器和材料
        (一)实验仪器
        (二)药品与试剂
    二、实验方法与结果
        (一)建立醋酸地塞米松高效液相含量测定方法
        (二)原辅料安全性评价
    三、小结与讨论
第二部分 复方硫酸新霉素温敏凝胶的制备及考察
    一、仪器和材料
        (一)实验仪器
        (二)药品与试剂
    二、实验方法与结果
        (一)制备方法
        (二)处方筛选
        (三)温敏凝胶处方验证及性质考察
    三、小结与讨论
第三部分 复方硫酸新霉素温敏凝胶体内药效学研究
    一、仪器和材料
        (一)实验仪器
        (二)药品与试剂
        (三)实验动物
    二、实验方法与结果
        (一)大鼠口腔溃疡模型的建立
        (二)大鼠分组及给药
        (三)溃疡面大体观察
        (四)溃疡面积的测定
        (五)组织病理学变化
    三、小结与讨论
第四部分 复方硫酸新霉素温敏凝胶临床疗效研究
    一、临床资料
        (一)一般资料
    二、方法与结果
        (一)治疗方法
        (二)疗效评价
        (三)操作步骤
        (四)统计学方法
        (五)实验结果
    三、小结与讨论
全文总结
参考文献
附录 知情同意书
文献综述 复发性阿弗他溃疡的相关研究进展
    参考文献
攻读学位期间发表论文和参加科研工作情况说明
致谢

(3)盐酸达克罗宁的药学研究进展(论文提纲范文)

1 盐酸达克罗宁的药化合成新工艺
2 盐酸达克罗宁制剂的制备
    2.1 复方乳膏剂的制备
    2.2 复方洗剂的制备
    2.3 复方乳剂的制备
    2.4 复方复层膜剂的制备
    2.5 复方凝胶剂的制备
    2.6 复方成膜凝胶剂的制备
    2.7 胶浆剂的制备
3 盐酸达克罗宁制剂的质量控制
    3.1 盐酸达克罗宁的鉴别
    3.2 盐酸达克罗宁含量的测定方法
        3.2.1 UV:
        3.2.2 HPLC:
    3.3 制剂的体外透皮研究
    3.4 经典恒温法预测制剂的有效期
4 总结

(4)复方莫匹罗星成膜凝胶的制备及质量控制(论文提纲范文)

1 仪器与试药
    1.1 仪器
    1.2 试药
2 方法与结果
    2.1 处方与制备工艺
        2.1.1 处方
        2.1.2 制备工艺
    2.2 质量控制
        2.2.1 性状
        2.2.2 成膜性
        2.2.3 成膜时间
        2.2.4 疏水性
        2.2.5 p H
        2.2.6 微生物限度检查
    2.3 含量测定
        2.3.1 色谱条件
        2.3.2 溶液的制备
        2.3.2. 1 莫匹罗星对照品溶液
        2.3.2. 2 达克罗宁对照品溶液
        2.3.2. 3 混合对照品溶液
        2.3.2. 4 供试品溶液
        2.3.2. 5 阴性样品溶液
        2.3.3 专属性试验
        2.3.4 线性关系考察
        2.3.5 精密度试验
        2.3.6 稳定性试验
        2.3.7 重复性试验
        2.3.8 加样回收率试验
        2.3.9 含量测定
3 讨论

(5)1%盐酸达克罗宁凝胶的制备及质量控制(论文提纲范文)

0 引言
1 仪器与试药
2 方法和结果
    2. 3 质量控制
    2. 4 含量测定
3 讨论

(6)HPLC法同时测定复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶中两组分的含量(论文提纲范文)

1 材料
    1.1 仪器
    1.2 药品与试剂
2 方法与结果
    2.1 色谱条件
    2.2 溶液的制备
        2.2.1 对照品溶液
        2.2.2 供试品溶液
        2.2.3 阴性对照溶液
    2.3 专属性试验
    2.4 线性关系考察
    2.5 精密度试验
    2.6 稳定性试验
    2.7 重复性试验
    2.8 加样回收率试验
    2.9 样品含量测定
3 讨论

(7)复方醋酸氯己定凝胶的制备和质量控制(论文提纲范文)

1 材料
    1.1 仪器
    1.2 药品与试剂
        1.2.1 标准品
        1.2.2 药品
        1.2.3 化学试剂
2 处方与制备
    2.1 处方
    2.2 制备
3 质量控制
    3.1 性状
    3.2 鉴别
        3.2.1 醋酸氯己定
        3.2.2 盐酸达克罗宁
        3.2.3 薄荷脑
    3.3 检查
        3.3.1 酸碱度
        3.3.2 卫生学检查
        3.3.3 其他
    3.4 含量测定
        3.4.1 色谱条件
        3.4.2 溶液的制备
        3.4.2. 1 对照品溶液的制备
        3.4.2. 2 供试品溶液的制备
        3.4.2. 3 阴性对照溶液的制备
        3.4.3 系统适用性试验
        3.4.4 线性关系考察
        3.4.5 加样回收率试验
        3.4.6 精密度试验
        3.4.7 重复性试验
        3.4.8 稳定性试验
        3.4.9 样品测定
    3.5 制剂稳定性试验
        3.5.1 离心试验
        3.5.2 方法
        3.5.3 常温贮存试验
4 讨论

(8)复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的制备及质量控制(论文提纲范文)

1 材料
2 处方与制备
    2.1 处方
    2.2 制备
3 质量控制
    3.1 性状
    3.2 鉴别
        3.2.1 乳酸左氧氟沙星
        3.2.2 盐酸达克罗宁[1]
        3.2.3 硫酸锌
    3.3 检查
        3.3.1 pH值
        3.3.2 无菌
        3.3.3 其他
    3.4 含量测定
        3.4.1 测定波长的确定
        3.4.2 线性关系考察
        3.4.3 精密度试验
        3.4.4 回收率试验
        3.4.5 稳定性试验
        3.4.6 样品的含量测定
        3.4.7 硫酸锌的含量测定[2]
4 成品稳定性试验
    4.1 离心试验
    4.2 光稳定性试验
    4.3 耐热耐寒试验
    4.4 放置试验
5 讨论

(9)盐酸达克罗宁氧氟沙星凝胶的制备与质量控制(论文提纲范文)

1 实验仪器与材料
    1.1 仪器
    1.2 材料
2 实验方法与结果
    2.1 氧氟沙星达克罗宁凝胶的处方与制备方法。
        2.1.1 处方:
        2.1.2 制备方法:
        2.1.3 性状:
        2.1.4 检查:
    2.2 氧氟沙星达克罗宁凝胶的鉴别
        2.2.1 达克罗宁的鉴别:
        2.2.2 氧氟沙星的鉴别:
    2.3 含量测定
        2.3.1 波长的选择及方法的建立
        2.3.2 标准曲线的制备
        2.3.3 稳定性实验
        2.3.4 回收率实验
        2.3.5 含量测定方法
3 讨论

(10)达克罗宁凝胶剂的制备与临床应用(论文提纲范文)

1 材料与制备方法
    1.1 仪器与材料
    1.2 处方与制法
        1.2.1 处方
        1.2.2 制法
2 质量控制
    2.1 性状
    2.2 鉴别
    2.3 检查
    2.4 盐酸达克罗宁的含量测定
        2.4.1 测定波长的选择
        2.4.2 标准曲线的制备
        2.4.3 精密度试验
        2.4.4 回收率试验
        2.4.5 样品含量测定
        2.4.6 稳定性试验
3 临床应用
    3.1 一般资料
    3.2 治疗方法
    3.3 疗效判定标准
    3.4 结果
4 讨论

四、盐酸达克罗宁凝胶的制备与质量控制(论文参考文献)

  • [1]温敏型盐酸达克罗宁胶液的制备及质量评价[J]. 司佩茹,周红建,杨显伟,莫菲,姚俊营,张继业,李俊霞. 医学信息, 2021(14)
  • [2]复方硫酸新霉素温敏凝胶的研制及其对口腔溃疡疗效的研究[D]. 孙淑彦. 中国人民解放军海军军医大学, 2020(02)
  • [3]盐酸达克罗宁的药学研究进展[J]. 林文铭. 临床合理用药杂志, 2019(31)
  • [4]复方莫匹罗星成膜凝胶的制备及质量控制[J]. 刘丽娜,陈鹰,袁萍. 中国药师, 2017(02)
  • [5]1%盐酸达克罗宁凝胶的制备及质量控制[J]. 张小瑞,王金波,慕高萌. 实用药物与临床, 2015(01)
  • [6]HPLC法同时测定复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶中两组分的含量[J]. 谭璐,张广求,刘文. 中国药房, 2013(40)
  • [7]复方醋酸氯己定凝胶的制备和质量控制[J]. 张玉叶,刘光斌,刘燕珺,刘效栓. 中国执业药师, 2013(09)
  • [8]复方乳酸左氧氟沙星烧伤凝胶的制备及质量控制[J]. 刘文,张广求,孙爱华. 中国医院药学杂志, 2008(15)
  • [9]盐酸达克罗宁氧氟沙星凝胶的制备与质量控制[J]. 黄靖,李追懿. 海峡药学, 2008(06)
  • [10]达克罗宁凝胶剂的制备与临床应用[J]. 张春泉,吴小萍. 中国现代应用药学, 2007(05)

标签:;  ;  ;  ;  ;  

盐酸达克罗宁凝胶的制备及质量控制
下载Doc文档

猜你喜欢